Nyilvántartási szám
OGYI-T-23879
Hatóanyag
bilastine
ATC kód 1/ATC kód 2
R06AX29
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.05.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
BILERGIN 20 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
BILERGIN 20 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
BILASTINE TEVA 20 mg tabletta
LENDIN NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
BILASTINE SUPREMEX 20 mg tabletta
BILERGIN 20 mg tabletta - Kiszerelések
30 X - buborékcsomagolásban
alumínium/poliamid-alumínium-PVC
OGYI-T-23879 / 01
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
alumínium/PVC-PE-PVDC (90)
OGYI-T-23879 / 02
V
TK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23879 / 03
V
TK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
PVDC/PE/PVC//Al
OGYI-T-23879 / 04
V
TK
igen
BILERGIN 20 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/36968/2022
2022.06.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/87130/2025
2025.11.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került