Nyilvántartási szám
OGYI-T-21640
Hatóanyag
bilastine
ATC kód 1/ATC kód 2
R06AX29
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.02.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
LENDIN 20 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
LENDIN 20 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
BILASTINE TEVA 20 mg tabletta
BILASTINE MSN 20 mg tabletta
LENDIN NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
BILASTINE SUPREMEX 20 mg tabletta
BILASTINE POLPHARMA 20 mg tabletta
LENDIN 20 mg tabletta - Kiszerelések
10 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21640 / 01
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21640 / 02
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21640 / 03
V
TK
igen
LENDIN 20 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/43418/2021
2021.07.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/21616/2022
2022.03.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/46444/2022
2022.07.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/32941/2023
2023.05.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/20070/2024
2024.04.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/23620/2024
2024.04.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/52149/2024
2024.10.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/54823/2024
2024.10.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
LENDIN 20 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/5983/2024
3158A
2024.01.31
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/12598/2024
3159A
2024.03.04