Nyilvántartási szám
OGYI-T-21640
Hatóanyag
bilastine
ATC kód 1/ATC kód 2
R06AX29
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.03.02
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
LENDIN NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
LENDIN NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
BILASTINE TEVA 20 mg tabletta
BILASTINE SUPREMEX 20 mg tabletta
LENDIN NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - Kiszerelések
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-21640 / 10
VN
TK
nem
20 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-21640 / 11
VN
TK
nem
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-21640 / 12
VN
TK
nem
40 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-21640 / 13
VN
TK
nem
50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-21640 / 14
VN
TK
nem
LENDIN NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/48647/2024
2024.09.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/9351/2026
2026.02.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/34438/2026
2026.04.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/44201/2026
2026.06.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
LENDIN NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/54395/2024
3093
2024.10.21
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/1422/2025
3098
2025.01.21