Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
GEFITINIB ONKOGEN 250 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23639
Hatóanyag
gefitinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EB01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Onkogen Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.02.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
értékelő jelentés GEFITINIB ONKOGEN 250 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
50,0 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
GEFITINIB ONKOGEN 250 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Iressa 250 mg filmtabletta
EU/1/09/526 részletek
GEFITINIB KRKA 250 mg filmtabletta
OGYI-T-23434 részletek
GEFITINIB SANDOZ 250 mg filmtabletta
OGYI-T-23441 részletek
GEFITINIB ZENTIVA 250 mg filmtabletta
OGYI-T-23442 részletek
GEFITINIB TEVA 250 mg filmtabletta
OGYI-T-23455 részletek
Gefitinib Mylan 250 mg filmtabletta
EU/1/18/1321 részletek
GEFITINIB PHARMACENTER 250 mg filmtabletta
OGYI-T-23656 részletek
GEFITINIB GENEPHARM 250 mg filmtabletta
OGYI-T-23753 részletek
GEFITINIB PHARMASCIENCE 250 mg filmtabletta
OGYI-T-23801 részletek
GEFITINIB STADA 250 mg filmtabletta
OGYI-T-24140 részletek
GEFITINIB ONKOGEN 250 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/alumínium
OGYI-T-23639 / 01
Sz
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PCTFE (Aclar)/alumínium
OGYI-T-23639 / 02
Sz
TK
igen
GEFITINIB ONKOGEN 250 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/38782/2023
2023.06.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/32854/2025
2025.04.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/85466/2025
2025.11.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
