Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Iressa 250 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/09/526
Hatóanyag
gefitinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EB01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca AB
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.06.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Iressa 250 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Iressa 250 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
GEFITINIB KRKA 250 mg filmtabletta
OGYI-T-23434 részletek
GEFITINIB SANDOZ 250 mg filmtabletta
OGYI-T-23441 részletek
GEFITINIB ZENTIVA 250 mg filmtabletta
OGYI-T-23442 részletek
GEFITINIB TEVA 250 mg filmtabletta
OGYI-T-23455 részletek
Gefitinib Mylan 250 mg filmtabletta
EU/1/18/1321 részletek
GEFITINIB ONKOGEN 250 mg filmtabletta
OGYI-T-23639 részletek
GEFITINIB PHARMACENTER 250 mg filmtabletta
OGYI-T-23656 részletek
GEFITINIB GENEPHARM 250 mg filmtabletta
OGYI-T-23753 részletek
GEFITINIB PHARMASCIENCE 250 mg filmtabletta
OGYI-T-23801 részletek
GEFITINIB STADA 250 mg filmtabletta
OGYI-T-24140 részletek
Iressa 250 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
(perforált)
EU/1/09/526 / 001
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(nem perforált)
EU/1/09/526 / 002
Sz
CTK
igen
Iressa 250 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/18696/2022
2022.03.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/36257/2025
2025.05.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
