Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
TADALAFIL ACTAVIS 20 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23061
Hatóanyag
Tadalafil
ATC kód 1/ATC kód 2
G04BE08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.07.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg TADALAFIL ACTAVIS 20 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
353,0 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
TADALAFIL ACTAVIS 20 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Cialis 20 mg filmtabletta
EU/1/02/237 részletek
Adcirca 20 mg filmtabletta
EU/1/08/476 részletek
TADALAFIL TEVA 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23036 részletek
GEROCILAN 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23122 részletek
TADALAFIL SANDOZ 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23136 részletek
QIZERZ 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23129 részletek
TADALAFIL ACCORD 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23169 részletek
TADILECTO 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23195 részletek
TADALLOS 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23246 részletek
Tadalafil Mylan 20 mg filmtabletta
EU/1/14/961 részletek
Talmanco 20 mg filmtabletta
EU/1/16/1153 részletek
TADALAFIL AOP 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23499 részletek
TADALAFIL RIVOPHARM 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23651 részletek
TADULAN 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23675 részletek
BONTON 20 mg filmtabletta
OGYI-T-23679 részletek
ACTOWILL 20 mg filmtabletta
OGYI-T-24116 részletek
TADALAFIL ACTAVIS 20 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
4 X - buborékcsomagolásban
PVC/ACLAR/PVC-alumínium
OGYI-T-23061 / 04
V
TK
igen
8 X - buborékcsomagolásban
PVC/ACLAR/PVC-alumínium
OGYI-T-23061 / 05
V
TK
igen
4 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC-alumínium
OGYI-T-23061 / 09
V
TK
igen
8 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC-alumínium
OGYI-T-23061 / 10
V
TK
igen
TADALAFIL ACTAVIS 20 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
8 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/59256/2021
2021.09.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
8 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/33412/2022
2022.05.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
4 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/64733/2023
2023.10.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
8 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/34866/2024
2024.06.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
TADALAFIL ACTAVIS 20 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
8 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/15046/2021
15963
2021.03.05
Az idegen nyelvű Készítmény dobozához ragasztással rögzítésre kerül, egy simítózáras tasak melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2020. októberi magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyre előzőleg - a betegtájékoztató tetejére - vastagon szedve, feltüntetésre kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A készítmény csomagolása idegen - spanyol - nyelvű.
Az idegen nyelvű külső dobozon a közvetlen csomagoláson és a dobozban elhelyezett idegen nyelvű betegtájékoztatóban Tadalafilo Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG készítmény név szerepel. A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Tadalafil Actavis 20 mg filmtabletta . A simítózáras tasakban elhelyezett magyar nyelvű betegtájékoztatóban a helyes magyarországi név szerepel. A készítmény hatóanyaga és összetétele megegyezik az Önnek rendelt készítménnyel. Ez az eltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/15046/2021 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
