Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DULOXETIN SANDOZ 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22979
Hatóanyag
duloxetine
ATC kód 1/ATC kód 2
N06AX21
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.01.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg DULOXETIN SANDOZ 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
3,9 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
28 X - buborékcsomagolásban
2024.09.11
2025.09.19
Gyártási gond
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
DULOXETIN SANDOZ 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Cymbalta 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/04/296 részletek
DULSEVIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-22821 részletek
DULOXETIN-TEVA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-22843 részletek
Duloxetine Viatris 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/15/1010 részletek
DULODET 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-22889 részletek
DULOXETIN STADA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-22902 részletek
DULOXGAMMA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-22908 részletek
DULASOLAN 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-22920 részletek
DUCILTIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-22935 részletek
DULOXETIN RATIOPHARM 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-23588 részletek
DULOXETIN SANDOZ 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PCTFE//Al)
OGYI-T-22979 / 07
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PCTFE//Al)
OGYI-T-22979 / 08
V
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PCTFE//Al)
OGYI-T-22979 / 09
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-22979 / 10
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(PA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-22979 / 11
V
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(PA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-22979 / 12
V
TK
igen
DULOXETIN SANDOZ 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/17980/2021
2021.03.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/50474/2022
2022.08.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/74847/2023
2023.12.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
