Nyilvántartási szám
EU/1/15/1010
Hatóanyag
duloxetine
ATC kód 1/ATC kód 2
N06AX21
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Ltd.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.06.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Duloxetine Viatris 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
28 X - buborékcsomagolásban
2025.02.11
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
28 X - buborékcsomagolásban
2025.02.11
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Duloxetine Viatris 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Cymbalta 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
DULSEVIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
DULOXETIN-TEVA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
DULODET 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
DULOXETIN STADA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
DULOXGAMMA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
DULASOLAN 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
DUCILTIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
DULOXETIN SANDOZ 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
DULOXETIN RATIOPHARM 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Duloxetine Viatris 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - Kiszerelések
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/Al)
EU/1/15/1010 / 011
V
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/Al)
EU/1/15/1010 / 012
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/Al)
EU/1/15/1010 / 013
V
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/Al)
EU/1/15/1010 / 014
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/Al)
EU/1/15/1010 / 015
V
CTK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/Al)
EU/1/15/1010 / 016
V
CTK
igen
30 X - HDPE tartályban
EU/1/15/1010 / 017
V
CTK
igen
100 X - HDPE tartályban
EU/1/15/1010 / 018
V
CTK
igen
250 X - HDPE tartályban
EU/1/15/1010 / 019
V
CTK
igen
500 X - HDPE tartályban
EU/1/15/1010 / 020
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC-Al)
EU/1/15/1010 / 031
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(OPA/PCTFE/Al)
EU/1/15/1010 / 035
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC-Al)
EU/1/15/1010 / 036
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC-Al)
EU/1/15/1010 / 033
V
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC-Al)
EU/1/15/1010 / 032
V
CTK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC-Al)
EU/1/15/1010 / 034
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC-Al)
EU/1/15/1010 / 029
V
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC-Al)
EU/1/15/1010 / 030
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC-Al) - (2x49 gyűjtőcsomagolás)
EU/1/15/1010 / 039
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/Al) - (2x49 gyűjtőcsomagolás)
EU/1/15/1010 / 040
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/Al)
EU/1/15/1010 / 049
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/Al)
EU/1/15/1010 / 050
V
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/Al)
EU/1/15/1010 / 051
V
CTK
igen
49 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/Al)
EU/1/15/1010 / 052
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/Al)
EU/1/15/1010 / 053
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/Al) - (2x49 gyűjtőcsomagolás)
EU/1/15/1010 / 054
V
CTK
igen
Duloxetine Viatris 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/1237/2022
2022.01.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/34688/2023
2023.05.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/10478/2024
2024.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/4711/2025
2025.01.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került