A forgalomba hozatali engedély honosítása közös eljárással több tagországban olyan készítmény esetén, amely a kérelem beadásának időpontjában már legalább egy EGT-tagállamban rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel.
Magyarország kétféleképpen vehet részt az eljárásban:
· referens tagállamként (Reference Member State – RMS): ha a forgalomba hozatali eljárás alapjául szolgáló engedélyt elsőként az OGYÉI állította ki;
· érintett tagállamként (Concerned Member State -CMS): ha a forgalomba hozatali engedélyt az OGYÉI a többi tagállam illetékes hatóságaival egyszerre bírálja el a referencia állam által már jóváhagyott dokumentáció alapján.
