1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Forgalomba hozatali engedélyezés eljárási rendjei

A forgalomba hozatali engedélyezési eljárás során szakmai hatóság értékeli az új szer minőségét, relatív ártalmatlanságát és hatásosságát. Megfelelés esetén pedig a készítményt államigazgatási határozattal gyógyszerré nyilvánítja.


Nemzeti eljárás

Kölcsönös elismerési eljárás (MRP)

Decentralizált eljárás (DCP)

Centralizált eljárások

Megalapozott felhasználáson (WEU) alapuló engedélyezés, az OGYÉI által támogatott helyes gyakorlat

Frissítve: 2018.02.26 13:41