Nyilvántartási szám
EU/1/13/824
Hatóanyag
memantine
ATC kód 1/ATC kód 2
N06DX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.04.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Nemdatine 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
28 X - buborékcsomagolásban
2019.10.24
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista)
Nemdatine 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
MEMANTINE ORION 10 mg filmtabletta
MEMIGMIN 10 mg filmtabletta
MEMANTIN STADA 10 mg filmtabletta
MIRVEDOL 10 mg filmtabletta
Marixino 10 mg filmtabletta
Memantine Accord 10 mg filmtabletta
MEMANTINE VIPHARM 10 mg filmtabletta
MORYSA 10 mg filmtabletta
Memantine LEK 10 mg filmtabletta
Memantine Mylan 10 mg filmtabletta
Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta
MEMANTINE GRINDEKS 10 mg filmtabletta
Memantine Mylan 10 mg filmtabletta
Nemdatine 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC-Alu)
EU/1/13/824 / 003
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC-Alu)
EU/1/13/824 / 004
Sz
CTK
igen
42 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC-Alu)
EU/1/13/824 / 005
Sz
CTK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC-Alu)
EU/1/13/824 / 006
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC-Alu)
EU/1/13/824 / 007
Sz
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC-Alu)
EU/1/13/824 / 008
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC-Alu)
EU/1/13/824 / 009
Sz
CTK
igen
112 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC-Alu)
EU/1/13/824 / 010
Sz
CTK
igen
100 X - HDPE palackban
EU/1/13/824 / 019
Sz
CTK
igen
130 X - HDPE palackban
EU/1/13/824 / 022
Sz
CTK
igen
250 X - HDPE palackban
EU/1/13/824 / 023
Sz
CTK
igen
500 X - HDPE palackban
EU/1/13/824 / 024
Sz
CTK
igen
Nemdatine 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/51214/2021
2021.08.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/41033/2022
2022.06.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/1421/2024
2024.01.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
56 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/63061/2024
2024.12.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került