Nyilvántartási szám
EU/1/13/821
Hatóanyag
telmisartan; hydrochlorothiazide
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.03.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletta
Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletta
Pritor Plus 80 mg/12,5 mg tabletta
TANYDON HCT 80 mg/12,5 mg tabletta
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMA-REGIST 80 mg/12,5 mg tabletta
TEZEO HCT 80 mg/12,5 mg tabletta
TELMISARTAN/HCT-TEVA 80 mg/12,5 mg tabletta
Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletta - Kiszerelések
14 X - -
(OPA/Al/PE+DES/Al)
EU/1/13/821 / 011
V
CTK
igen
98 X - -
(OPA/Al/PE+DES/Al)
EU/1/13/821 / 012
V
CTK
igen
14 X - -
(OPA/Al/PVC/Al)
EU/1/13/821 / 013
V
CTK
igen
28 X - -
(OPA/Al/PVC/Al)
EU/1/13/821 / 014
V
CTK
igen
30 X - -
(OPA/Al/PVC/Al)
EU/1/13/821 / 015
V
CTK
igen
56 X - -
(OPA/Al/PVC/Al)
EU/1/13/821 / 016
V
CTK
igen
60 X - -
(OPA/Al/PVC/Al)
EU/1/13/821 / 017
V
CTK
igen
84 X - -
(OPA/Al/PVC/Al)
EU/1/13/821 / 018
V
CTK
igen
90 X - -
(OPA/Al/PVC/Al)
EU/1/13/821 / 019
V
CTK
igen
98 X - -
(OPA/Al/PVC/Al)
EU/1/13/821 / 020
V
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/821 / 032
V
CTK
igen
Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
30 X - -
OGYÉI/14534/2021
2021.03.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - -
OGYÉI/76801/2022
2022.11.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került