Nyilvántartási szám
EU/1/02/213
Hatóanyag
telmisartan; hydrochlorothiazide
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Boehringer Ingelheim International GmbH
Jogalap
Bibliographical application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2002.04.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletta
Pritor Plus 80 mg/12,5 mg tabletta
TANYDON HCT 80 mg/12,5 mg tabletta
Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletta
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMA-REGIST 80 mg/12,5 mg tabletta
TEZEO HCT 80 mg/12,5 mg tabletta
TELMISARTAN/HCT-TEVA 80 mg/12,5 mg tabletta
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletta - Kiszerelések
14 X -
EU/1/02/213 / 006
V
CTK
igen
28 X -
EU/1/02/213 / 007
V
CTK
igen
28 X 1 -
EU/1/02/213 / 008
V
CTK
igen
56 X -
EU/1/02/213 / 009
V
CTK
igen
98 X -
EU/1/02/213 / 010
V
CTK
igen
84 X -
EU/1/02/213 / 012
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/02/213 / 015
V
CTK
igen
90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/02/213 / 016
V
CTK
igen
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X -
OGYÉI/75588/2020
2020.12.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X -
OGYÉI/3670/2021
2021.01.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X -
OGYÉI/38085/2022
2022.06.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X -
OGYÉI/33589/2023
2023.05.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X -
NNGYK/GYSZ/58967/2024
2024.11.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került