Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
STREPFEN cukormentes 8,75 mg szopogató tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08900
Hatóanyag
flurbiprofen
ATC kód 1/ATC kód 2
R02AX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Reckitt Benckiser Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.11.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
értékelő jelentés STREPFEN cukormentes 8,75 mg szopogató tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
16 X - buborékcsomagolásban
2017.06.28
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
STREPFEN cukormentes 8,75 mg szopogató tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
STREPFEN 8,75 mg szopogató tabletta
OGYI-T-08900 részletek
DOLIOFLEN 8,75 mg szopogató tabletta
OGYI-T-24055 részletek
MEBOFLUR cukormentes narancsízű 8,75 mg szopogató tabletta
OGYI-T-24311 részletek
STREPFEN méz és eukaliptusz ízű cukormentes 8,75 mg szopogató tabletta
OGYI-T-08900 részletek
STREPFEN narancsízű cukormentes 8,75 mg szopogató tabletta
OGYI-T-8900 részletek
RUBISEPT narancs ízű 8,75 mg szopogató tabletta
OGYI-T-24526 részletek
FLURBIPROFEN STADA 8,75 mg szopogató tabletta
OGYI-T-24658 részletek
STREPFEN cukormentes 8,75 mg szopogató tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
12 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-08900 / 10
VN
TK
nem
16 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-08900 / 11
VN
TK
nem
24 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-08900 / 12
VN
TK
nem
STREPFEN cukormentes 8,75 mg szopogató tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
24 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/11673/2022
2022.02.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
24 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/50324/2022
2022.08.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
STREPFEN cukormentes 8,75 mg szopogató tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
24 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/23494/2022
MH521
2022.05.12
A Készítmény külső doboz csomagolására, öntapadós, el nem távolítható címkén feltüntetésre kerül az alábbi figyelmeztető szöveg:Figyelem! A Készítmény külleme és íze eltér a készítményhez mellékelt 2021. júliusi betegtájékoztatóban leírtaktól: Kerek, narancssárga, jellegzetes narancs ízű szopogató tabletta, mindkét oldalán mélynyomású jelzéssel ellátva. A közvetlen csomagolásban elhelyezett szopogató tabletta külleme: Kerek, fehér vagy halványsárga, kevésbé narancs ízű szopogató tabletta, mindkét oldalán mélynyomású jelzéssel ellátva. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/23494/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma)
