Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Telmisartan Actavis 40 mg tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/10/639
Hatóanyag
telmisartan
ATC kód 1/ATC kód 2
C09CA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.09.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Telmisartan Actavis 40 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - buborékcsomagolásban
2025.04.15
2025.06.30
Megnövekedett igény
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
Telmisartan Actavis 40 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Micardis 40 mg tabletta
EU/1/98/090 részletek
Pritor 40 mg tabletta
EU/1/98/089 részletek
TELMISARTAN-RATIOPHARM 40 mg tabletta
OGYI-T-21451 részletek
TEZEO 40 mg tabletta
OGYI-T-21605 részletek
Tolura 40 mg tabletta
EU/1/10/632 részletek
TANYDON 40 mg filmtabletta
OGYI-T-21835 részletek
Kinzalmono 40 mg tabletta
EU/1/98/091 részletek
TELMISARTAN EGIS 40 mg filmtabletta
OGYI-T-22261 részletek
Telmisartan Teva 40 mg tabletta
EU/1/09/610 részletek
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletta
EU/1/11/719 részletek
Telmisartan Actavis 40 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/639 / 011
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/639 / 012
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/639 / 013
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/639 / 014
V
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/639 / 015
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/639 / 016
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/639 / 017
V
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/10/639 / 018
V
CTK
igen
30 X - HDPE tartályban
EU/1/10/639 / 019
V
CTK
igen
250 X - HDPE tartályban
EU/1/10/639 / 020
V
CTK
igen
Telmisartan Actavis 40 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/2801/2023
2023.01.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/74716/2023
2023.12.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/40255/2024
2024.07.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/17998/2025
2025.02.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Telmisartan Actavis 40 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/32978/2021
F98364
2021.05.21
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/32978/2021
F98364
2021.05.26
Az eredeti határozat bevezető részében a Készítmény nyilvántartási száma elírásra került.
Helyesen: EU/1/10/639/013
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/33742/2022
117940
2022.05.30
