Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/06/377
Hatóanyag
irbesartan; hydrochlorothiazide
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Informed consent application (Article 10c of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.01.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2018.11.05 - Hidroklorotiazid – A nem melanoma típusú bőrrák (bazálsejtes karcinóma, laphámsejtes karcinóma) kockázata Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmtabletta
EU/1/98/086 részletek
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmtabletta
EU/1/09/583 részletek
EBRIT HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21445 részletek
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletta
EU/1/06/377 részletek
IRPRESTAN HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21614 részletek
CO-IRABEL 300 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21632 részletek
LARTOKAZ 300 mg/12,5 mg tabletta
OGYI-T-21774 részletek
IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21246 részletek
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmtabletta
EU/1/11/673 részletek
IZGREV 300 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24077 részletek
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 017
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 018
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 019
V
CTK
igen
56 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 020
V
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 021
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 022
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 031
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 032
V
CTK
igen
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/15413/2024
2024.03.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/39023/2025
2025.05.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
