Nyilvántartási szám
EU/1/09/583
Hatóanyag
irbesartan; hydrochlorothiazide
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.11.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmtabletta
EBRIT HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmtabletta
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletta
IRPRESTAN HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta
CO-IRABEL 300 mg/12,5 mg filmtabletta
LARTOKAZ 300 mg/12,5 mg tabletta
IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/12,5 mg filmtabletta
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmtabletta
IZGREV 300 mg/12,5 mg filmtabletta
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
7 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 025
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 026
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 029
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 030
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 031
V
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 032
V
CTK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 028
V
CTK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 037
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 033
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 034
V
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 035
V
CTK
igen
50 X 1 - unit dose
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 036
V
CTK
igen
15 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 027
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 038
V
CTK
igen
15 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 039
V
CTK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 040
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 041
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 042
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 043
V
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 044
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 045
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 046
V
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 047
V
CTK
igen
50 X 1 - unit dose
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 048
V
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/583 / 074
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/583 / 077
V
CTK
igen
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/69097/2021
2021.11.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/28831/2022
2022.05.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/68348/2025
2025.09.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került