Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
IRPRESTAN HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21614
Hatóanyag
irbesartan; hydrochlorothiazide
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.01.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2018.11.05 - Hidroklorotiazid – A nem melanoma típusú bőrrák (bazálsejtes karcinóma, laphámsejtes karcinóma) kockázata IRPRESTAN HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - buborékcsomagolásban
2025.05.19
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
IRPRESTAN HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmtabletta
EU/1/98/086 részletek
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmtabletta
EU/1/09/583 részletek
EBRIT HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21445 részletek
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmtabletta
EU/1/06/377 részletek
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletta
EU/1/06/377 részletek
CO-IRABEL 300 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21632 részletek
LARTOKAZ 300 mg/12,5 mg tabletta
OGYI-T-21774 részletek
IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21246 részletek
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmtabletta
EU/1/11/673 részletek
IZGREV 300 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24077 részletek
IRPRESTAN HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21614 / 05
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21614 / 06
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21614 / 07
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21614 / 08
V
TK
igen
IRPRESTAN HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/40538/2023
2023.06.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
IRPRESTAN HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/24164/2021
043421
2021.04.14
