Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/12,5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21246
Hatóanyag
irbesartan; hydrochlorothiazide
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.07.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2018.11.05 - Hidroklorotiazid – A nem melanoma típusú bőrrák (bazálsejtes karcinóma, laphámsejtes karcinóma) kockázata IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/12,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
20,504 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/12,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmtabletta
EU/1/98/086 részletek
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmtabletta
EU/1/09/583 részletek
EBRIT HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21445 részletek
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmtabletta
EU/1/06/377 részletek
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletta
EU/1/06/377 részletek
IRPRESTAN HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21614 részletek
CO-IRABEL 300 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21632 részletek
LARTOKAZ 300 mg/12,5 mg tabletta
OGYI-T-21774 részletek
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmtabletta
EU/1/11/673 részletek
IZGREV 300 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-24077 részletek
IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/12,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-21246 / 17
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
OGYI-T-21246 / 18
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-21246 / 19
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
OGYI-T-21246 / 20
V
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-21246 / 21
V
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
OGYI-T-21246 / 22
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-21246 / 23
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
OGYI-T-21246 / 24
V
TK
igen
IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/12,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/62373/2021
2021.10.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/57990/2022
2022.09.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/43897/2024
2024.08.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/92203/2025
2025.12.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
