Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/25 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21246
Hatóanyag
irbesartan; hydrochlorothiazide
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.04.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2018.11.05 - Hidroklorotiazid – A nem melanoma típusú bőrrák (bazálsejtes karcinóma, laphámsejtes karcinóma) kockázata IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/25 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
16,504 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/25 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
CoAprovel 300 mg/25 mg filmtabletta
EU/1/98/086 részletek
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmtabletta
EU/1/09/583 részletek
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmtabletta
EU/1/06/377 részletek
IRPRESTAN HCT 300 mg/25 mg filmtabletta
OGYI-T-21614 részletek
CO-IRABEL 300 mg/25 mg filmtabletta
OGYI-T-21632 részletek
LARTOKAZ 300 mg/25 mg tabletta
OGYI-T-21774 részletek
Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmtabletta
EU/1/11/673 részletek
IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/25 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-21246 / 09
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
OGYI-T-21246 / 10
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-21246 / 11
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
OGYI-T-21246 / 12
V
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-21246 / 13
V
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
OGYI-T-21246 / 14
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-21246 / 15
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
OGYI-T-21246 / 16
V
TK
igen
IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/25 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/52972/2021
2021.08.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/50469/2022
2022.08.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/51344/2024
2024.09.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/91616/2025
2025.12.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
