Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/09/583
Hatóanyag
irbesartan; hydrochlorothiazide
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2009.11.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2018.11.05 - Hidroklorotiazid – A nem melanoma típusú bőrrák (bazálsejtes karcinóma, laphámsejtes karcinóma) kockázata Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
CoAprovel 300 mg/25 mg filmtabletta
EU/1/98/086 részletek
IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/25 mg filmtabletta
OGYI-T-21246 részletek
EBRIT HCT 300 mg/25 mg filmtabletta
OGYI-T-21445 részletek
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmtabletta
EU/1/06/377 részletek
IRPRESTAN HCT 300 mg/25 mg filmtabletta
OGYI-T-21614 részletek
CO-IRABEL 300 mg/25 mg filmtabletta
OGYI-T-21632 részletek
LARTOKAZ 300 mg/25 mg tabletta
OGYI-T-21774 részletek
Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmtabletta
EU/1/11/673 részletek
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 049
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 050
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 053
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 054
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 055
V
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 056
V
CTK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 052
V
CTK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 061
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 057
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 058
V
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 059
V
CTK
igen
50 X 1 - unit dose
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 060
V
CTK
igen
15 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVdC/Al)
EU/1/09/583 / 051
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 062
V
CTK
igen
15 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 063
V
CTK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 064
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 065
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 066
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 067
V
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 068
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 069
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 070
V
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 071
V
CTK
igen
50 X 1 - unit dose
(Al/Al)
EU/1/09/583 / 072
V
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/583 / 075
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/583 / 078
V
CTK
igen
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/51196/2021
2021.08.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/20586/2022
2022.03.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/58995/2023
2023.09.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/34648/2025
2025.04.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/26114/2021
16129121
2021.04.23
