Nyilvántartási szám
EU/1/06/377
Hatóanyag
irbesartan; hydrochlorothiazide
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Informed consent application (Article 10c of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.01.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
CoAprovel 300 mg/25 mg filmtabletta
IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/25 mg filmtabletta
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmtabletta
EBRIT HCT 300 mg/25 mg filmtabletta
IRPRESTAN HCT 300 mg/25 mg filmtabletta
CO-IRABEL 300 mg/25 mg filmtabletta
LARTOKAZ 300 mg/25 mg tabletta
Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmtabletta
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmtabletta - Kiszerelések
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 023
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 024
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 025
V
CTK
igen
56 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 026
V
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 027
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 028
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 033
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/377 / 034
V
CTK
igen
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/29739/2024
2024.05.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/30046/2025
2025.04.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/5356/2026
2026.01.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került