Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Revlimid 15 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/07/391
Hatóanyag
lenalidomide
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
Rövidebb kiadhatóság
Van
44/2004. ESZMCSM rendelet alapján módosult kiadhatóság
44/2004. ESZMCSM rendelet alapján módosult kiadhatóság
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.06.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Revlimid 15 mg kemény kapszula - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
Revlimid 15 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Revlimid 15 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Lenalidomide Accord 15 mg kemény kapszula
EU/1/18/1316 részletek
LENALIDOMID TEVA 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23420 részletek
LENALIDOMIDE GRINDEKS 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23591 részletek
LENALIDOMIDE SANDOZ 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23648 részletek
LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23730 részletek
LENALIDOMIDE STADA 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23749 részletek
LIGNARON 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23755 részletek
LENALIDOMIDE G.L. 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23763 részletek
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 15 mg kemény kapszula
EU/1/20/1520 részletek
Lenalidomide Krka 15 mg kemény kapszula
EU/1/20/1519 részletek
Lenalidomide Krka d.d. 15 mg kemény kapszula
EU/1/20/1521 részletek
Lenalidomide Mylan 15 mg kemény kapszula
EU/1/20/1490 részletek
LENALIDOMID ONKOGEN 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23903 részletek
LENALIDOMIDE ZENTIVA 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-24041 részletek
Revlimid 15 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
21 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/391 / 003
Sz
CTK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/07/391 / 011
Sz
CTK
igen
Revlimid 15 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/74371/2021
2021.11.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/43652/2022
2022.07.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
21 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/4046/2024
2024.01.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
21 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/27360/2024
2024.05.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
