Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
LENALIDOMIDE SANDOZ 15 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23648
Hatóanyag
lenalidomide
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
Rövidebb kiadhatóság
Van
44/2004. ESZMCSM rendelet alapján módosult kiadhatóság
44/2004. ESZMCSM rendelet alapján módosult kiadhatóság
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.03.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg LENALIDOMIDE SANDOZ 15 mg kemény kapszula - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
LENALIDOMIDE SANDOZ 15 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
199,3 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
LENALIDOMIDE SANDOZ 15 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Revlimid 15 mg kemény kapszula
EU/1/07/391 részletek
Lenalidomide Accord 15 mg kemény kapszula
EU/1/18/1316 részletek
LENALIDOMID TEVA 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23420 részletek
LENALIDOMIDE GRINDEKS 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23591 részletek
LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23730 részletek
LENALIDOMIDE STADA 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23749 részletek
LIGNARON 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23755 részletek
LENALIDOMIDE G.L. 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23763 részletek
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 15 mg kemény kapszula
EU/1/20/1520 részletek
Lenalidomide Krka 15 mg kemény kapszula
EU/1/20/1519 részletek
Lenalidomide Krka d.d. 15 mg kemény kapszula
EU/1/20/1521 részletek
Lenalidomide Mylan 15 mg kemény kapszula
EU/1/20/1490 részletek
LENALIDOMID ONKOGEN 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23903 részletek
LENALIDOMIDE ZENTIVA 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-24041 részletek
LENALIDOMIDE SANDOZ 15 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
21 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23648 / 02
Sz
TK
igen
LENALIDOMIDE SANDOZ 15 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
21 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/58466/2024
2024.11.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
LENALIDOMIDE SANDOZ 15 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/14406/2022
LN0104
2022.03.03
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására felragasztásra kerül egy simítózáras tasak, melyben előzőleg elhelyezésre kerül a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztató.
21 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/39674/2023
MB2032
2023.06.16
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására felragasztásra kerül egy simítózáras tasak, melyben előzőleg elhelyezésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
