Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Lenalidomide Accord 15 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1316
Hatóanyag
lenalidomide
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
Rövidebb kiadhatóság
Van
44/2004. ESZMCSM rendelet alapján módosult kiadhatóság
44/2004. ESZMCSM rendelet alapján módosult kiadhatóság
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.09.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Lenalidomide Accord 15 mg kemény kapszula - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
Lenalidomide Accord 15 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Lenalidomide Accord 15 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Revlimid 15 mg kemény kapszula
EU/1/07/391 részletek
LENALIDOMID TEVA 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23420 részletek
LENALIDOMIDE GRINDEKS 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23591 részletek
LENALIDOMIDE SANDOZ 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23648 részletek
LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23730 részletek
LENALIDOMIDE STADA 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23749 részletek
LIGNARON 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23755 részletek
LENALIDOMIDE G.L. 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23763 részletek
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 15 mg kemény kapszula
EU/1/20/1520 részletek
Lenalidomide Krka 15 mg kemény kapszula
EU/1/20/1519 részletek
Lenalidomide Krka d.d. 15 mg kemény kapszula
EU/1/20/1521 részletek
Lenalidomide Mylan 15 mg kemény kapszula
EU/1/20/1490 részletek
LENALIDOMID ONKOGEN 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-23903 részletek
LENALIDOMIDE ZENTIVA 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-24041 részletek
Lenalidomide Accord 15 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/18/1316 / 008
Sz
CTK
igen
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/18/1316 / 009
Sz
CTK
igen
Lenalidomide Accord 15 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/42840/2023
RLCS0421B
2023.06.30
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/6553/2024
RLCS0723A
2024.02.01
Az idegen n y e l v ű Ké s z í t mé n y t é s a mi n d e n k o r h a t á l y o s ma g y a r n y e l v ű b e t e g t á j é k o z t a t ó t s i mí t ó z á r a s t a s a k b a n h e l y e z i k e l .
