Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Nexavar 200 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/06/342
Hatóanyag
sorafenib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer AG
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.07.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Nexavar 200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Nexavar 200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
SORAFENIB TEVA 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23493 részletek
SORAFENIB STADA 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23695 részletek
SORAFENIB SANDOZ 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23697 részletek
SORAFENIB PHARMASCIENCE 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23696 részletek
FENESA 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23702 részletek
SORAFENIB G.L. PHARMA 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23711 részletek
SORAFENIB VIATRIS 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23719 részletek
SORATINA 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23909 részletek
SORAFENIB ONKOGEN 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23926 részletek
RENIXOLA 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23949 részletek
WELDININ 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23969 részletek
REVAMOX 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23979 részletek
SORACELL 200 mg filmtabletta
OGYI-T-24121 részletek
Sorafenib Accord 200 mg filmtabletta
EU/1/22/1696 részletek
SOREVAR 200 mg filmtabletta
OGYI-T-24624 részletek
Nexavar 200 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
112 X -
EU/1/06/342 / 001
Sz
CTK
igen
Nexavar 200 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
112 X -
OGYÉI/79849/2022
2022.12.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
112 X -
NNGYK/88418/2025
2025.12.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Nexavar 200 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
112 X -
OGYÉI/41987/2023
BXJXHP2
2023.06.27
112 X -
OGYÉI/59087/2023
BXK0A01
2023.10.02
112 X -
NNGYK/GYSZ/42813/2024
BXK3TT1
2024.08.09
112 X -
NNGYK/GYSZ/59958/2024
BXK5BG1
2024.11.21
112 X -
NNGYK/ETGY/13051/2025
BXK9341,
2025.05.16
112 X -
NNGYK/ETGY/22166/2025
BXKA3D1,
2025.08.28
