Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
RENIXOLA 200 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23949
Hatóanyag
sorafenib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.09.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg RENIXOLA 200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
RENIXOLA 200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Nexavar 200 mg filmtabletta
EU/1/06/342 részletek
SORAFENIB TEVA 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23493 részletek
SORAFENIB STADA 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23695 részletek
SORAFENIB SANDOZ 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23697 részletek
SORAFENIB PHARMASCIENCE 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23696 részletek
FENESA 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23702 részletek
SORAFENIB G.L. PHARMA 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23711 részletek
SORAFENIB VIATRIS 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23719 részletek
SORATINA 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23909 részletek
SORAFENIB ONKOGEN 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23926 részletek
WELDININ 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23969 részletek
REVAMOX 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23979 részletek
SORACELL 200 mg filmtabletta
OGYI-T-24121 részletek
Sorafenib Accord 200 mg filmtabletta
EU/1/22/1696 részletek
SOREVAR 200 mg filmtabletta
OGYI-T-24624 részletek
RENIXOLA 200 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
112 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC//Al naptárjelzéses
OGYI-T-23949 / 01
Sz
TK
igen
112 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC//Al naptárjelzés nélküli
OGYI-T-23949 / 02
Sz
TK
igen
112 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC//Al naptárjelzéses perforált
OGYI-T-23949 / 03
Sz
TK
igen
112 X 1 - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC//Al naptárjelzés nélküli perforált
OGYI-T-23949 / 04
Sz
TK
igen
RENIXOLA 200 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
112 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/52725/2022
2022.08.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
112 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/60140/2023
2023.10.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
112 X 1 - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/66568/2024
2024.12.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
RENIXOLA 200 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
112 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/45218/2023
E0012A-1
2023.07.17
