Nyilvántartási szám
EU/1/22/1696
Hatóanyag
sorafenib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.11.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Sorafenib Accord 200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Sorafenib Accord 200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nexavar 200 mg filmtabletta
SORAFENIB TEVA 200 mg filmtabletta
SORAFENIB STADA 200 mg filmtabletta
SORAFENIB SANDOZ 200 mg filmtabletta
SORAFENIB PHARMASCIENCE 200 mg filmtabletta
FENESA 200 mg filmtabletta
SORAFENIB G.L. PHARMA 200 mg filmtabletta
SORAFENIB VIATRIS 200 mg filmtabletta
SORATINA 200 mg filmtabletta
SORAFENIB ONKOGEN 200 mg filmtabletta
RENIXOLA 200 mg filmtabletta
WELDININ 200 mg filmtabletta
REVAMOX 200 mg filmtabletta
SORACELL 200 mg filmtabletta
SOREVAR 200 mg filmtabletta
Sorafenib Accord 200 mg filmtabletta - Kiszerelések
112 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/22/1696 / 001
Sz
CTK
igen
Sorafenib Accord 200 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
112 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/66595/2023
P2300086
2023.11.09
Az idegen nyelvű Készítmény és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató simítózáras tasakban kerül elhelyezésre.
112 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/55947/2024
P2301896
2024.10.29
Az idegen nyelvű Készítmény és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató simítózáras tasakban kerül elhelyezésre.
112 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/11678/2025
P2401852,
2025.05.05
Az idegen nyelvű Készítmény mellé helyezi a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
112 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/22534/2025
P2401839
2025.09.01
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban helyezik el.