Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
FENESA 200 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23702
Hatóanyag
sorafenib tosylate
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.07.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg FENESA 200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
112 X - buborékcsomagolásban
2025.04.02
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
FENESA 200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Nexavar 200 mg filmtabletta
EU/1/06/342 részletek
SORAFENIB TEVA 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23493 részletek
SORAFENIB STADA 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23695 részletek
SORAFENIB SANDOZ 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23697 részletek
SORAFENIB PHARMASCIENCE 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23696 részletek
SORAFENIB G.L. PHARMA 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23711 részletek
SORAFENIB VIATRIS 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23719 részletek
SORATINA 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23909 részletek
SORAFENIB ONKOGEN 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23926 részletek
RENIXOLA 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23949 részletek
WELDININ 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23969 részletek
REVAMOX 200 mg filmtabletta
OGYI-T-23979 részletek
SORACELL 200 mg filmtabletta
OGYI-T-24121 részletek
Sorafenib Accord 200 mg filmtabletta
EU/1/22/1696 részletek
SOREVAR 200 mg filmtabletta
OGYI-T-24624 részletek
FENESA 200 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
56 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC//Al
OGYI-T-23702 / 01
Sz
TK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC//Al
OGYI-T-23702 / 02
Sz
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23702 / 03
Sz
TK
igen
112 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC//Al
OGYI-T-23702 / 04
Sz
TK
igen
112 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC//Al
OGYI-T-23702 / 05
Sz
TK
igen
FENESA 200 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
112 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/16901/2022
2022.03.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
