Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Baraclude 0,5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/06/343
Hatóanyag
entecavir
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AF10
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.06.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Baraclude 0,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Baraclude 0,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
ENTECAVIR ZENTIVA 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23197 részletek
ENTECAVIR TEVA 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23216 részletek
TACLUV 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23248 részletek
NADCAD 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23249 részletek
Entecavir Viatris 0,5 mg filmtabletta
EU/1/17/1227 részletek
Entecavir Accord 0,5 mg filmtabletta
EU/1/17/1211 részletek
ENTEKAVIR ONKOGEN 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23397 részletek
ENTECAVIR PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LTD 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23649 részletek
Baraclude 0,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - tartályban
EU/1/06/343 / 001
Sz
CTK
igen
30 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/06/343 / 003
Sz
CTK
igen
90 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/06/343 / 006
Sz
CTK
igen
Baraclude 0,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/63507/2022
2022.09.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/17538/2024
2024.03.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
