Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ENTECAVIR ZENTIVA 0,5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23197
Hatóanyag
entecavir
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AF10
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.05.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ENTECAVIR ZENTIVA 0,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
68,19 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ENTECAVIR ZENTIVA 0,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Baraclude 0,5 mg filmtabletta
EU/1/06/343 részletek
ENTECAVIR TEVA 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23216 részletek
TACLUV 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23248 részletek
NADCAD 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23249 részletek
Entecavir Viatris 0,5 mg filmtabletta
EU/1/17/1227 részletek
Entecavir Accord 0,5 mg filmtabletta
EU/1/17/1211 részletek
ENTEKAVIR ONKOGEN 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23397 részletek
ENTECAVIR PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LTD 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23649 részletek
ENTECAVIR ZENTIVA 0,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X 1 - buborékcsomagolásban
Al//Al
OGYI-T-23197 / 01
Sz
TT
igen
90 X 1 - buborékcsomagolásban
Al//Al
OGYI-T-23197 / 02
Sz
TT
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23197 / 05
Sz
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23197 / 06
Sz
TK
igen
ENTECAVIR ZENTIVA 0,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/23932/2021
2021.04.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/61662/2022
2022.09.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/60941/2024
2024.11.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/19813/2026
2026.03.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ENTECAVIR ZENTIVA 0,5 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/4139/2022
M1717
2022.01.21
