Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Entecavir Viatris 0,5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1227
Hatóanyag
entecavir
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AF10
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Ltd.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.09.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Entecavir Viatris 0,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Entecavir Viatris 0,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
ENTECAVIR ZENTIVA 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23197 részletek
Baraclude 0,5 mg filmtabletta
EU/1/06/343 részletek
ENTECAVIR TEVA 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23216 részletek
TACLUV 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23248 részletek
NADCAD 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23249 részletek
Entecavir Accord 0,5 mg filmtabletta
EU/1/17/1211 részletek
ENTEKAVIR ONKOGEN 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23397 részletek
ENTECAVIR PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LTD 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23649 részletek
Entecavir Viatris 0,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
EU/1/17/1227 / 001
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(OPA/alu/PVC-alu)
EU/1/17/1227 / 002
Sz
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/alu/PVC-alu)
EU/1/17/1227 / 003
Sz
CTK
igen
90 X - HDPE tartályban
EU/1/17/1227 / 004
Sz
CTK
igen
90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/alu/PVC-alu)
EU/1/17/1227 / 005
Sz
CTK
igen
Entecavir Viatris 0,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/18299/2022
2022.03.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/29011/2024
2024.05.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
