Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ENTEKAVIR ONKOGEN 0,5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23397
Hatóanyag
entecavir monohydrate
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AF10
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Onkogen Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.06.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ENTEKAVIR ONKOGEN 0,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
122,2
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ENTEKAVIR ONKOGEN 0,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
ENTECAVIR ZENTIVA 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23197 részletek
Baraclude 0,5 mg filmtabletta
EU/1/06/343 részletek
ENTECAVIR TEVA 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23216 részletek
TACLUV 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23248 részletek
NADCAD 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23249 részletek
Entecavir Viatris 0,5 mg filmtabletta
EU/1/17/1227 részletek
Entecavir Accord 0,5 mg filmtabletta
EU/1/17/1211 részletek
ENTECAVIR PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LTD 0,5 mg filmtabletta
OGYI-T-23649 részletek
ENTEKAVIR ONKOGEN 0,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al és doboz
OGYI-T-23397 / 01
Sz
TK
igen
30 X - tartályban
és doboz
OGYI-T-23397 / 02
Sz
TK
igen
ENTEKAVIR ONKOGEN 0,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/29750/2025
2025.04.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ENTEKAVIR ONKOGEN 0,5 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/18806/2024
1401945
2024.04.09
A Készítményt, a mindenkor hatályos betegtájékoztatót és egy figyelmeztető cédulát együttesen egy simítózáras tasakba helyezik. A figyelmeztető cédulán az alábbi szöveg kerül feltüntetésre:
Figyelem!
A Készítmény alkalmazásakor a mellékelt 2023 júniusi dátumú, hatályos betegtájékoztatót vegye figyelembe a dobozban elhelyezett 2018 júniusi dátumú betegtájékoztató helyett. NNGYK eng. száma: NNGYK/GYSZ/18806/2024
