Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 4 mg/1,25 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20290
Hatóanyag
perindopril; indapamide
ATC kód 1/ATC kód 2
C09BA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Ltd.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.01.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 4 mg/1,25 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
71,03mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 4 mg/1,25 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
PRETANIX KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta
OGYI-T-06831 részletek
CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg tabletta
OGYI-T-20177 részletek
CO-MARANIL 4 mg/1,25 mg tabletta
OGYI-T-20293 részletek
COVEREX-AS KOMB 5 mg/1,25 mg filmtabletta
OGYI-T-20300 részletek
COVEREX KOMB tabletta
OGYI-T-08404 részletek
CO-PERINEVA 4 mg/1,25 mg tabletta
OGYI-T-21362 részletek
CO-PRILLANA 4 mg/1,25 mg tabletta
OGYI-T-21371 részletek
RINDECOMBI 4 mg/1,25 mg tabletta
OGYI-T-21381 részletek
VIDOTIN KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta
OGYI-T-21827 részletek
PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 mg/1,25 mg tabletta
OGYI-T-22090 részletek
PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 5 mg/1,25 mg filmtabletta
OGYI-T-22394 részletek
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA 5 mg/1,25 mg tabletta
OGYI-T-23986 részletek
CO-PRENESSA-AS 5 mg/1,25 mg tabletta
OGYI-T-20177 részletek
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 4 mg/1,25 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVDC//AL)
OGYI-T-20290 / 19
V
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-20290 / 20
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVDC//AL)
OGYI-T-20290 / 21
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-20290 / 22
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVDC//AL)
OGYI-T-20290 / 23
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-20290 / 24
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVDC//AL)
OGYI-T-20290 / 25
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-20290 / 26
V
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVDC//AL)
OGYI-T-20290 / 27
V
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-20290 / 28
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVDC//AL)
OGYI-T-20290 / 29
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-20290 / 30
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVDC//AL)
OGYI-T-20290 / 31
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-20290 / 32
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVDC//AL)
OGYI-T-20290 / 33
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-20290 / 34
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVDC//AL)
OGYI-T-20290 / 35
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
(Al/Al)
OGYI-T-20290 / 36
V
TK
igen
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 4 mg/1,25 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/23055/2021
2021.04.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/68065/2022
2022.10.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/59247/2025
2025.08.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 4 mg/1,25 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/24574/2022
SK2035
2022.04.14
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/24574/2022
SK2035
2022.05.04
A Készítményt simítózáras tasakban helyezik el, mely tasakban elhelyezésre kerül egy figyelmeztető cédula az alábbi szöveggel: Figyelem!A készítmény forgalomba hozatali engedély jogosultja megváltozott. A gyógyszer dobozán Mylan S.A.S 117 allée des Parcs 69 800 St. Priest, Franciaország szerepel, a közvetlen csomagoláson Mylan S.A.S. A készítmény dobozában elhelyezett 2021. novemberi betegtájékoztatóban már az új forgalomba hozatali engedély jogosult szerepel: Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN, Írország. Ez az eltérés a készítmény minőségét és hatásosságát nem befolyásolja. OGYÉI eng.száma: OGYÉI/24574/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/24574/2022
SK2035
2022.05.19
A Készítmény külső doboz csomagolásához simítózáras tasak kerül felragasztásra, melyben elhelyezésre kerül egy figyelmeztető cédula az alábbi szöveggel: Figyelem! A készítmény forgalomba hozatali engedély jogosultja megváltozott. A gyógyszer dobozán Mylan S.A.S 117 allée des Parcs 69 800 St. Priest, Franciaország szerepel, a közvetlen csomagoláson Mylan S.A.S. A készítmény dobozában elhelyezett 2021. novemberi betegtájékoztatóban már az új forgalomba hozatali engedély jogosult szerepel: Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN, Írország. Ez az eltérés a készítmény minőségét és hatásosságát nem befolyásolja. OGYÉI eng.száma: OGYÉI/24574/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/36451/2022
SK2036
2022.06.09
A Készítmény külső doboz csomagolásához simítózáras tasak kerül felragasztásra, melyben elhelyezésre kerül egy figyelmeztető cédula az alábbi szöveggel: Figyelem! A készítmény forgalomba hozatali engedély jogosultja megváltozott. A gyógyszer dobozán Mylan S.A.S 117 allée des Parcs 69 800 St. Priest, Franciaország szerepel, a közvetlen csomagoláson Mylan S.A.S. A készítmény dobozában elhelyezett 2021. novemberi betegtájékoztatóban már az új forgalomba hozatali engedély jogosult szerepel: Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN, Írország. Ez az eltérés a készítmény minőségét és hatásosságát nem befolyásolja. OGYÉI eng.száma: OGYÉI/36451/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma)
