Gyógyszeradatbázis

2022.09.01

A Készítmény idegen nyelvű külső - doboz - csomagolását lecserélik a jelenleg hatályos 2019. november 07-i magyar nyelvű címkeszövegnek megfelelő dobozra. A Készítmény dobozába - melyet előzőleg lecseréltek a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2019. november 07-i címkeszövegnek megfelelő dobozra -elhelyezik a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót, valamint egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: “Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta . A közvetlen csomagoláson (buborékcsomagolás) ettől eltérő Acipan 20 mg želučanootporne tablete készítmény név szerepel. A külső csomagoláson és a mellékelt betegtájékoztatóban a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/51080/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény külső (doboz) csomagolásán az eredeti gyártási számot megkülönböztetik egy AA technikai számmal.

2022.09.01

A Készítmény idegen nyelvű külső - doboz - csomagolását lecserélik a jelenleg hatályos 2019. november 07-i magyar nyelvű címkeszövegnek megfelelő dobozra. A Készítmény dobozába - melyet előzőleg lecseréltek a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2019. november 07-i címkeszövegnek megfelelő dobozra -elhelyezik a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót, valamint egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: “Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta . A közvetlen csomagoláson (buborékcsomagolás) ettől eltérő Acipan 20 mg želučanootporne tablete készítmény név szerepel. A külső csomagoláson és a mellékelt betegtájékoztatóban a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/51080/2022 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény külső (doboz) csomagolásán az eredeti gyártási számot megkülönböztetik egy AA technikai számmal.

2022.09.01

A Készítmény idegen nyelvű külső - doboz - csomagolását lecserélik a jelenleg hatályos 2019. november 07-i magyar nyelvű címkeszövegnek megfelelő dobozra. A Készítmény dobozába - melyet előzőleg lecseréltek a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2019. november 07-i címkeszövegnek megfelelő dobozra -elhelyezik a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót, valamint egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: “Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta . A közvetlen csomagoláson (buborékcsomagolás) ettől eltérő Acipan 20 mg želučanootporne tablete készítmény név szerepel. A külső csomagoláson és a mellékelt betegtájékoztatóban a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/51080/2022 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény külső (doboz) csomagolásán az eredeti gyártási számot megkülönböztetik egy AA technikai számmal.

2022.09.05

A Készítmény idegen nyelvű külső - doboz - csomagolását lecserélik a jelenleg hatályos 2019. november 07-i magyar nyelvű címkeszövegnek megfelelő dobozra. A Készítmény dobozába - melyet előzőleg lecseréltek a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2019. november 07-i címkeszövegnek megfelelő dobozra -elhelyezik a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót, valamint egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: “Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta . A közvetlen csomagoláson (buborékcsomagolás) ettől eltérő Acipan 20 mg želučanootporne tablete készítmény név szerepel. A külső csomagoláson és a mellékelt betegtájékoztatóban a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/51080/2022 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény külső (doboz) csomagolásán az eredeti gyártási számot megkülönböztetik egy AA technikai számmal.

2022.09.05

A Készítmény idegen nyelvű külső - doboz - csomagolását lecserélik a jelenleg hatályos 2019. november 07-i magyar nyelvű címkeszövegnek megfelelő dobozra. A Készítmény dobozába - melyet előzőleg lecseréltek a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2019. november 07-i címkeszövegnek megfelelő dobozra -elhelyezik a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót, valamint egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: “Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta . A közvetlen csomagoláson (buborékcsomagolás) ettől eltérő Acipan 20 mg želučanootporne tablete készítmény név szerepel. A külső csomagoláson és a mellékelt betegtájékoztatóban a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/51080/2022 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény külső (doboz) csomagolásán az eredeti gyártási számot megkülönböztetik egy AA technikai számmal.

2022.09.05

A Készítmény 56x-os kiszerelése átcsomagolásra kerül a 28x-os (2x14db buborékcsomagolás) kiszerelésre, valamint a Készítmény idegen nyelvű külső - doboz - csomagolását lecserélik a jelenleg hatályos 2019. november 07-i magyar nyelvű címkeszövegnek megfelelő dobozra. A Készítmény dobozába - melyet előzőleg lecseréltek a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2019. november 07-i címkeszövegnek megfelelő dobozra -elhelyezik a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót, valamint egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: “Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta . A közvetlen csomagoláson (buborékcsomagolás) ettől eltérő Acipan 20 mg želučanootporne tablete készítmény név szerepel. A külső csomagoláson és a mellékelt betegtájékoztatóban a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/51089/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény külső (doboz) csomagolásán az eredeti gyártási számot megkülönböztetik egy AA technikai számmal.

2022.09.05

A Készítmény 56x-os kiszerelése átcsomagolásra kerül a 28x-os (2x14db buborékcsomagolás) kiszerelésre, valamint a Készítmény idegen nyelvű külső - doboz - csomagolását lecserélik a jelenleg hatályos 2019. november 07-i magyar nyelvű címkeszövegnek megfelelő dobozra. A Készítmény dobozába - melyet előzőleg lecseréltek a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2019. november 07-i címkeszövegnek megfelelő dobozra -elhelyezik a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót, valamint egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: “Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta . A közvetlen csomagoláson (buborékcsomagolás) ettől eltérő Acipan 20 mg želučanootporne tablete készítmény név szerepel. A külső csomagoláson és a mellékelt betegtájékoztatóban a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/51089/2022 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény külső (doboz) csomagolásán az eredeti gyártási számot megkülönböztetik egy AA technikai számmal.

2023.01.24

A Készítmény idegen nyelvű külső - doboz - csomagolását lecserélik a jelenleg hatályos 2019. november 07-i magyar nyelvű címkeszövegnek megfelelő dobozra. A Készítmény dobozába - melyet előzőleg lecseréltek a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2019. november 07-i címkeszövegnek megfelelő dobozra -elhelyezik a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót, valamint egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta . A közvetlen csomagoláson (buborékcsomagolás) ettől eltérő Acipan 20 mg želučanootporne tablete készítmény név szerepel. A külső csomagoláson és a mellékelt betegtájékoztatóban a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/51080/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény külső (doboz) csomagolásán az eredeti gyártási számot megkülönböztetik egy AA technikai számmal, melyet öntapadós el nem távolítható címkén felragasztanak a Készítmény dobozára és feltüntetik a Ragasztás OGYÉI számát: OGYÉI/51080/2022 (jelen engedélyező határozat száma)

2023.01.24

A Készítmény idegen nyelvű külső - doboz - csomagolását lecserélik a jelenleg hatályos 2019. november 07-i magyar nyelvű címkeszövegnek megfelelő dobozra. A Készítmény dobozába - melyet előzőleg lecseréltek a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2019. november 07-i címkeszövegnek megfelelő dobozra -elhelyezik a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót, valamint egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta . A közvetlen csomagoláson (buborékcsomagolás) ettől eltérő Acipan 20 mg želučanootporne tablete készítmény név szerepel. A külső csomagoláson és a mellékelt betegtájékoztatóban a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/51080/2022 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény külső (doboz) csomagolásán az eredeti gyártási számot megkülönböztetik egy AA technikai számmal, melyet öntapadós el nem távolítható címkén felragasztanak a Készítmény dobozára és feltüntetik a Ragasztás OGYÉI számát: OGYÉI/51080/2022 (előző engedélyező határozat száma)

2023.01.24

A Készítmény idegen nyelvű külső - doboz - csomagolását lecserélik a jelenleg hatályos 2019. november 07-i magyar nyelvű címkeszövegnek megfelelő dobozra. A Készítmény dobozába - melyet előzőleg lecseréltek a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2019. november 07-i címkeszövegnek megfelelő dobozra -elhelyezik a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót, valamint egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta . A közvetlen csomagoláson (buborékcsomagolás) ettől eltérő Acipan 20 mg želučanootporne tablete készítmény név szerepel. A külső csomagoláson és a mellékelt betegtájékoztatóban a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/51080/2022 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény külső (doboz) csomagolásán az eredeti gyártási számot megkülönböztetik egy AA technikai számmal, melyet öntapadós el nem távolítható címkén felragasztanak a Készítmény dobozára és feltüntetik a Ragasztás OGYÉI számát: OGYÉI/51080/2022 (előző engedélyező határozat száma)

2023.01.24

A Készítmény idegen nyelvű külső - doboz - csomagolását lecserélik a jelenleg hatályos 2019. november 07-i magyar nyelvű címkeszövegnek megfelelő dobozra. A Készítmény dobozába - melyet előzőleg lecseréltek a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2019. november 07-i címkeszövegnek megfelelő dobozra -elhelyezik a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót, valamint egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta . A közvetlen csomagoláson (buborékcsomagolás) ettől eltérő Acipan 20 mg želučanootporne tablete készítmény név szerepel. A külső csomagoláson és a mellékelt betegtájékoztatóban a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/51080/2022 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény külső (doboz) csomagolásán az eredeti gyártási számot megkülönböztetik egy AA technikai számmal, melyet öntapadós el nem távolítható címkén felragasztanak a Készítmény dobozára és feltüntetik a Ragasztás OGYÉI számát: OGYÉI/51080/2022 (előző engedélyező határozat száma)

2023.01.24

A Készítmény 56x-os kiszerelése átcsomagolásra kerül a 28x-os (2x14db buborékcsomagolás) kiszerelésre, valamint a Készítmény idegen nyelvű külső - doboz - csomagolását lecserélik a jelenleg hatályos 2019. november 07-i magyar nyelvű címkeszövegnek megfelelő dobozra. A Készítmény dobozába - melyet előzőleg lecseréltek a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2019. november 07-i címkeszövegnek megfelelő dobozra -elhelyezik a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót, valamint egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta . A közvetlen csomagoláson (buborékcsomagolás) ettől eltérő Acipan 20 mg želučanootporne tablete készítmény név szerepel. A külső csomagoláson és a mellékelt betegtájékoztatóban a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/51089/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény külső (doboz) csomagolásán az eredeti gyártási számot megkülönböztetik egy AA technikai számmal, melyet öntapadós el nem távolítható címkén felragasztanak a Készítmény dobozára és feltüntetik a Ragasztás OGYÉI számát: OGYÉI/51089/2022 (jelen engedélyező határozat száma)

2023.01.24

A Készítmény 56x-os kiszerelése átcsomagolásra kerül a 28x-os (2x14db buborékcsomagolás) kiszerelésre, valamint a Készítmény idegen nyelvű külső - doboz - csomagolását lecserélik a jelenleg hatályos 2019. november 07-i magyar nyelvű címkeszövegnek megfelelő dobozra. A Készítmény dobozába - melyet előzőleg lecseréltek a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2019. november 07-i címkeszövegnek megfelelő dobozra -elhelyezik a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót, valamint egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta . A közvetlen csomagoláson (buborékcsomagolás) ettől eltérő Acipan 20 mg želučanootporne tablete készítmény név szerepel. A külső csomagoláson és a mellékelt betegtájékoztatóban a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/51089/2022 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény külső (doboz) csomagolásán az eredeti gyártási számot megkülönböztetik egy AA technikai számmal, melyet öntapadós el nem távolítható címkén felragasztanak a Készítmény dobozára és feltüntetik a Ragasztás OGYÉI számát: OGYÉI/51089/2022 (előző engedélyező határozat száma)

2023.01.24

A Készítmény idegen nyelvű külső - doboz - csomagolását lecserélik a jelenleg hatályos 2019. november 07-i magyar nyelvű címkeszövegnek megfelelő dobozra. A Készítmény dobozába - melyet előzőleg lecseréltek a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2019. november 07-i címkeszövegnek megfelelő dobozra -elhelyezik a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót, valamint egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta . A közvetlen csomagoláson (buborékcsomagolás) ettől eltérő Acipan 20 mg želučanootporne tablete készítmény név szerepel. A külső csomagoláson és a mellékelt betegtájékoztatóban a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/51080/2022 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). A Készítmény külső (doboz) csomagolásán az eredeti gyártási számot megkülönböztetik egy AA technikai számmal, melyet öntapadós el nem távolítható címkén felragasztanak a Készítmény dobozára és feltüntetik a Ragasztás OGYÉI számát: OGYÉI/51080/2022 (előző engedélyező határozat száma)

2023.03.09

Az eredeti határozat rendelkező részében elírásra került a Készítmény gyártási száma. Helyesen: MC1478 (technikai szám: MC1478AA)