Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
TADALAFIL ACTAVIS 5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23061
Hatóanyag
Tadalafil
ATC kód 1/ATC kód 2
G04BE08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.07.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg TADALAFIL ACTAVIS 5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
88,25 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
TADALAFIL ACTAVIS 5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Cialis 5 mg filmtabletta
EU/1/02/237 részletek
TADALAFIL TEVA 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23036 részletek
GEROCILAN 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23122 részletek
TADALAFIL SANDOZ 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23136 részletek
TADILECTO 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23195 részletek
Tadalafil Mylan 5 mg filmtabletta
EU/1/14/961 részletek
TADALAFIL PHARMACENTER 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23547 részletek
TADALAFIL RIVOPHARM 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23651 részletek
TADULAN 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23675 részletek
BONTON 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23679 részletek
ACTOWILL 5 mg filmtabletta
OGYI-T-24116 részletek
TADALAFIL ACTAVIS 5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
PVC/ACLAR/PVC-alumínium
OGYI-T-23061 / 01
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/ACLAR/PVC-alumínium
OGYI-T-23061 / 02
V
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC-alumínium
OGYI-T-23061 / 06
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC-alumínium
OGYI-T-23061 / 07
V
TK
igen
TADALAFIL ACTAVIS 5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/51202/2021
2021.08.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/51892/2021
2021.08.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/25838/2022
2022.04.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/29806/2024
2024.05.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/29917/2024
2024.05.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
TADALAFIL ACTAVIS 5 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/1353/2021
15883
2021.01.12
Az idegen nyelvű Készítmény dobozához ragasztással rögzítésre kerül egy simítózáras tasak melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2020. októberi magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyre előzőleg - a betegtájékoztató tetejére - vastagon szedve, feltüntetésre kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A készítmény csomagolása idegen - spanyol - nyelvű.
Az idegen nyelvű külső dobozon a közvetlen csomagoláson és a dobozban elhelyezett idegen nyelvű betegtájékoztatóban Tadalafilo Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG készítmény név szerepel. A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Tadalafil Actavis 5 mg filmtabletta . A simítózáras tasakban elhelyezett magyar nyelvű betegtájékoztatóban a helyes magyarországi név szerepel. A készítmény hatóanyaga és összetétele megegyezik az Önnek rendelt készítménnyel. Ez az eltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.szám: OGYÉI/1353/2021 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).
