Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DULOXETIN SANDOZ 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22979
Hatóanyag
duloxetine
ATC kód 1/ATC kód 2
N06AX21
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.01.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg DULOXETIN SANDOZ 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
1,95 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
28 X - buborékcsomagolásban
2024.11.14
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
DULOXETIN SANDOZ 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Cymbalta 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/04/296 részletek
DULSEVIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-22821 részletek
DULOXETIN-TEVA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-22843 részletek
Duloxetine Viatris 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/15/1010 részletek
DULODET 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-22889 részletek
DULOXETIN STADA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-22902 részletek
DULOXGAMMA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-22908 részletek
DULASOLAN 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-22920 részletek
DUCILTIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-22935 részletek
DULOXETIN RATIOPHARM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-23588 részletek
DULOXETIN SANDOZ 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PCTFE//Al)
OGYI-T-22979 / 01
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PCTFE//Al)
OGYI-T-22979 / 02
V
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PCTFE//Al)
OGYI-T-22979 / 03
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-22979 / 04
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(PA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-22979 / 05
V
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(PA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-22979 / 06
V
TK
igen
DULOXETIN SANDOZ 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/52822/2020
2020.09.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/34929/2022
2022.05.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
