Nyilvántartási szám
EU/1/15/1010
Hatóanyag
duloxetine
ATC kód 1/ATC kód 2
N06AX21
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Ltd.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.06.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Duloxetine Viatris 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Duloxetine Viatris 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Cymbalta 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
DULSEVIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
DULOXETIN-TEVA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
DULODET 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
DULOXETIN STADA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
DULOXGAMMA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
DULASOLAN 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
DUCILTIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
DULOXETIN SANDOZ 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
DULOXETIN RATIOPHARM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Duloxetine Viatris 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - Kiszerelések
7 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/Al)
EU/1/15/1010 / 001
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/Al)
EU/1/15/1010 / 002
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/Al)
EU/1/15/1010 / 003
V
CTK
igen
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/Al)
EU/1/15/1010 / 004
V
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/Al)
EU/1/15/1010 / 005
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/Al)
EU/1/15/1010 / 006
V
CTK
igen
30 X - HDPE tartályban
EU/1/15/1010 / 007
V
CTK
igen
100 X - HDPE tartályban
EU/1/15/1010 / 008
V
CTK
igen
250 X - HDPE tartályban
EU/1/15/1010 / 009
V
CTK
igen
500 X - HDPE tartályban
EU/1/15/1010 / 010
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC-Al)
EU/1/15/1010 / 025
V
CTK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC-Al)
EU/1/15/1010 / 022
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/Al)
EU/1/15/1010 / 021
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC-Al)
EU/1/15/1010 / 028
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC-Al)
EU/1/15/1010 / 023
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC-Al)
EU/1/15/1010 / 024
V
CTK
igen
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC-Al)
EU/1/15/1010 / 026
V
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC-Al)
EU/1/15/1010 / 027
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC-Al) - (2x49 gyűjtőcsomagolás)
EU/1/15/1010 / 037
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PCTFE/Al) - (2x49 gyűjtőcsomagolás)
EU/1/15/1010 / 038
V
CTK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/Al)
EU/1/15/1010 / 041
V
CTK
igen
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/Al)
EU/1/15/1010 / 042
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/Al)
EU/1/15/1010 / 043
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/Al)
EU/1/15/1010 / 044
V
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/Al)
EU/1/15/1010 / 045
V
CTK
igen
49 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/Al)
EU/1/15/1010 / 046
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/Al)
EU/1/15/1010 / 047
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PE/PVdC/Al) - (2 x 49 gyűjtőcsomagolás)
EU/1/15/1010 / 048
V
CTK
igen
Duloxetine Viatris 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/1246/2022
2022.01.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/45247/2023
2023.07.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/24376/2024
2024.05.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került