Több tagországban zajló egyidejű forgalomba hozatalai engedélyezés az EGT tagállamaiban forgalomba hozatali engedéllyel még nem rendelkező készítmény esetén. Bármely tagország választható referencia országnak.
Magyarország kétféleképpen vehet részt az eljárásban:
-
referens tagállamként (Reference Member State–RMS): ha a forgalomba hozatali kérelem dokumentációját elsőként az OGYÉI értékeli;
-
érintett tagállamként (Concerned Member State-CMS): ha az OGYÉI a többi tagállam illetékes hatóságaival egyszerre bírálja el - a referencia állam által készített értékelő jelentés alapján - a forgalomba hozatali kérelem dokumentációját.
