Decentralizált eljárás (DCP)
Több tagországban zajló egyidejű forgalomba hozatalai engedélyezés az EGT tagállamaiban forgalomba hozatali engedéllyel még nem rendelkező készítmény esetén. Bármely tagország választható referencia országnak.
Magyarország kétféleképpen vehet részt az eljárásban:
-
referens tagállamként (Reference Member State–RMS): ha a forgalomba hozatali kérelem dokumentációját elsőként az OGYÉI értékeli;
-
érintett tagállamként (Concerned Member State-CMS): ha az OGYÉI a többi tagállam illetékes hatóságaival egyszerre bírálja el - a referencia állam által készített értékelő jelentés alapján - a forgalomba hozatali kérelem dokumentációját.
