Gyógyszerészet
Teljesítőképesség-értékelés IVDR szerint
Megjelent: 2022.12.13 14:59, Utolsó módosítás: 2026.05.29 15:23
Útmutató az IVDR szerinti teljesítőképesség-értékeléshez
Guidance on the IVDR performance evaluation process
Fogalmak
Vonatkozó jogszabályok
Általános tudnivalók
Teljesítőképeség-értékelés elvégzésének módjai
A benyújtandó dokumentumok listája
A teljesítőképesség-vizsgálat módosítása
Hatósági eljárások díja
Teljesítőképesség-vizsgálat megszakítása és befejezése
A teljesítőképesség-vizsgálat során előforduló nemkívánatos események rögzítése és bejelentése
