Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény (Eütv.) 164/B. §-a szerint in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökkel végzett teljesítőképesség-vizsgálat engedélyezési, illetve bejelentési eljárásáért igazgatási szolgáltatási díjat kell fizetni. Az in vitro diagnosztikai eszközzel végzett teljesítőképesség-értékelési vizsgálatok minden típusa esetén az igazgatási szolgáltatási díj megfizetését igazolni kell a kérelem/bejelentés benyújtásakor, mely a hatósági eljárás elindításának feltétele; díjfizetés elmulasztása esetén a kérelem/bejelentés visszautasításra kerül.
|
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz teljesítőképesség-vizsgálatának – ide nem értve az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 160/A. § (10) bekezdése szerinti teljesítőképesség-vizsgálatokat – engedélyezése, a vizsgálati terv jelentős módosításának engedélyezése |
243 000 Ft/ kérelem |
|
In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközzel végzett teljesítőképesség-vizsgálat bejelentése és a vizsgálati terv jelentős vagy lényeges módosításának bejelentése esetében |
99 000 Ft/ kérelem |
Pénzügyi adatok utaláshoz: https://ogyei.gov.hu/penzugyi_adatok_atutalashoz
Név: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
Adószám: 15598787-2-43
Bank: Magyar Államkincstár
Bank székhely: 1139 Budapest, Hungary, Váci út 71.
Bankszámlaszám: 10032000-00290438-00000000
IBAN: HU551003-2000-0029-0438-0000-0000
Kérjük az utalás során a közlemény rovatban feltüntetni az „orvostechnika” szó mellett a vizsgálat azonosítóját, vagy a vizsgálat címét megadni. Felhívjuk figyelmüket továbbá, hogy az NNGYK csak az igazgatási szolgáltatási díj befizetőjének tud számlát kiállítani, mellyel kapcsolatban az utalást indító adataira és email címére is szüksége van az NNGYK-nak.