1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

PhVWP ajánlások - 2011.

Közzététel dátuma

Angol

Magyar

Határidő

2011. január

Fluorokinolonok és a QT-szakasz megnyúlásának kockázata   
    

2011. március Insulin Products and Risk of Cardiac Failure with Concomitant Use of Pioglitazone Szívelégtelenség kialakulásának kockázata inzulin és pioglitazon egyidejű alkalmazása esetén
2011. június

Hydrochlorothiazide (HCTZ) and use in lactation + consolidated wording for the SmPC and PL of ACE-inhibitors alone or in combination with HCTZ in pregnancy and lactation

Hidroklorotiazid (HCT) alkalmazása szoptatáskor + SPC és PIL egységes megfogalmazások ACE-gátlók önálló, vagy HCT-vel való kombinációjának alkalmazásakor terhességben és szoptatáskor

2011. szeptember

Beta-blocking agents, for ophthalmic use (alone or in combination with brinzolamide, dorzolamide, brimonidine, travoprost, latanoprost, bimatoprost, pilocarpine) betaxolol NAPs - carteolol NAPs - levobunolol MRPs BETAGAN (SE) & generic - metipranolol NAPs - timolol NAPs & generic MRPs and product information on systemic adverse drug reactions after ophthalmic administration

Béta-blokkolók szemészeti alkalmazása (önállóan vagy brinzolamiddal, dorzolamiddal, brimonidinnel, travoproszttal, latanoproszttal, bimatoproszttal, pilokarpinnal kombinációban) betaxolol - karteolol - levobunolol - metipranolol - timolol és ezen készítmények kísérőirataiban megjelenítendő információk a szemészeti alkalmazást követő szisztémás mellékhatások tekintetében

2011. október

Antipsychotics (conventional and atypical) and use during the third trimester of pregnancy and risk of abnormal muscle movements and/or withdrawal symptoms in newborns

Típusos és atípusos antipszichotikumok használata a terhesség harmadik trimeszterében és az újszülöttekben kialakuló rendellenes izommozgások és/vagy elvonási tünetek

2011. október

Adopted key elements for SmPC/PL regarding Stevens-Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis for “high risk” drugs allopurinol, carbamazepine, lamotrigine, phenobarbital, phenytoin, sulfamethoxazol, sulfasalazine, sulfadiazine, sulfafurazole, sulfadoxine, meloxicam, piroxicam, tenoxicam (and nevirapine centrally authorised product)

SPC és PIL változtatások a Stevens-Johnson szindrómára/toxikus epidermális nekrolízisre vonatkozóan olyan „nagy kockázatú” hatóanyagok esetén, mint allopurinol, carbamazepin, lamotrigin, phenobarbital, phenytoin, sulfamethoxazol, sulfasalazin, sulfadiazin, sulfafurazol, sulfadoxin, meloxicam, piroxicam, tenoxicam (és a centrálisan törzskönyvezett nevirapin)

2011. október

Citalopram and risk of QT prolongation

Citaloprám és a QT-intervallum megnyúlásának kockázata

2012. január 31.
2011. november

Domperidone and risk of QTc prolongation, serious ventricular arrhythmias and sudden cardiac death

Domperidon és a QTc-intervallum megnyúlás, a súlyos kamrai arrhythmiák és a hirtelen szívhalál kialakulásának kockázata

2012. január 31.
Frissítve: 2012.01.23 17:02