Klinikai vizsgálatok engedélyezési eljárását érintő változások
Klinikai vizsgálatot végezni, vizsgálati készítményt emberen alkalmazni csak az OGYÉI engedélyének birtokában lehet.
2018. január 1-i hatállyal változás történt a klinikai vizsgálatok engedélyezési eljárását érintő jogszabályi környezetben. Az alcímek alatt megtalálhatóak azok az információk, amelyek magukban foglalják a jogszabályok változása miatti új követelményeket, így az aktuális engedélyezési eljárási rend betartásához nyújtanak segítséget. A kérelem csatolmányaként benyújtandó dokumentumok listája kiegészült olyan információkkal, amelyek segítik a megfelelő dokumentumok összeállítását, ám a korábbi követelményekhez képest új tartalmi elemmel a lista nem bővült!
