1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Klinikai vizsgálatok engedélyezési eljárását érintő változások

Klinikai vizsgálatot végezni, vizsgálati készítményt emberen alkalmazni csak az OGYÉI engedélyének birtokában lehet. 

2018. január 1-i hatállyal változás történt a klinikai vizsgálatok engedélyezési eljárását érintő jogszabályi környezetben. Az alcímek alatt megtalálhatóak azok az információk, amelyek magukban foglalják a jogszabályok változása miatti új követelményeket, így az aktuális engedélyezési eljárási rend betartásához nyújtanak segítséget. A kérelem csatolmányaként benyújtandó dokumentumok listája kiegészült olyan információkkal, amelyek segítik a megfelelő dokumentumok összeállítását, ám a korábbi követelményekhez képest új tartalmi elemmel a lista nem bővült! 

A hatályos jogszabályok

 

A klinikai vizsgálat engedélyezési eljárásának ügyintézési határideje

 

Benyújtandó dokumentumok

 

Az engedélyezési eljárás menete

 

Igazgatási szolgáltatási díjak

 

Az előzetes szakhatósági állásfoglalásról

Frissítve: 2018.01.24 12:00