A forgalomba hozatali engedély módosítása a készítmény adott időpontban hatályos dokumentációjával kapcsolatos változtatási kérelem
IA. típusú ill. IB. típusú „kisebb” módosítás: az 1084/2003/EK rendelet I. mellékletében felsorolt olyan módosítás, amely megfelel az ott meghatározott feltételeknek.
II. típusú „jelentős” módosítás: olyan módosítás,amely az 1084/2003/EK rendelet I. melléklete alapján nem minősíthető „kisebb” módosításnak, illetve valamely forgalomba hozatali engedély kiterjesztésének
Módosítási kérelmek hatósági ügyintézésének rendje
Felhívás a befizetési bizonylatok közleményével kapcsolatban
Nemzeti hatáskörben végrehajtott módosítások
Felhívás a kérelmezőkhöz - Nemzetközi I típusú módosítások
Tájékoztatás a módosítási eljárások díjszámításával kapcsolatban
Felhívás a Kérelmezők részére a módosítások implementációs idejére vonatkozóan
Tájékoztatás a forgalomba hozatali engedély átjegyzése, ismertebb nevén MAH-transzfer eljárásrendben bekövetkezett változásról
Felhívás a Kérelmezőkhöz – Indikációval kapcsolatos módosítási kérelmek benyújtása
Felhívás a Kérelmezőkhöz IB típusú C.I.2.a. módosítási kérelem benyújtásával kapcsolatban
