1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Felhívás a Kérelmezőkhöz – Indikációval kapcsolatos módosítási kérelmek benyújtása

1. Egy készítmény kísérőirataiba új indikáció bevezetésére irányuló, II-es típusú C.I.6.a. módosítási kérelem benyújtásakor kérjük nyilatkozzanak, hogy az alkalmazási előirat tartalmaz-e szabadalommal védett javallatot. 

2. Generikus, hibrid vagy biohasonló készítmény esetén a szabadalommal védett indikáció kísérőiratokba történő beemelését IB típusú C.I.2.a. módosítási kérelem keretében kérjük benyújtani.
Frissítve: 2021.12.17 10:52