Nyilvántartási szám
EU/1/13/821
Hatóanyag
telmisartan; hydrochlorothiazide
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.03.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletta
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletta
Pritor Plus 40 mg/12,5 mg tabletta
TANYDON HCT 40 mg/12,5 mg tabletta
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TAD 40 mg/12,5 mg tabletta
TEZEO HCT 40 mg/12,5 mg tabletta
TELMISARTAN/HCT-TEVA 40 mg/12,5 mg tabletta
Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletta - Kiszerelések
14 X - -
(OPA/Al/PE+DES/Al)
EU/1/13/821 / 001
V
CTK
igen
98 X - -
(OPA/Al/PE+DES/Al)
EU/1/13/821 / 002
V
CTK
igen
14 X - -
(OPA/Al/PVC/Al)
EU/1/13/821 / 003
V
CTK
igen
28 X - -
(OPA/Al/PVC/Al)
EU/1/13/821 / 004
V
CTK
igen
30 X - -
(OPA/Al/PVC/Al)
EU/1/13/821 / 005
V
CTK
igen
56 X - -
(OPA/Al/PVC/Al)
EU/1/13/821 / 006
V
CTK
igen
60 X - -
(OPA/Al/PVC/Al)
EU/1/13/821 / 007
V
CTK
igen
84 X - -
(OPA/Al/PVC/Al)
EU/1/13/821 / 008
V
CTK
igen
90 X - -
(OPA/Al/PVC/Al)
EU/1/13/821 / 009
V
CTK
igen
98 X - -
(OPA/Al/PVC/Al)
EU/1/13/821 / 010
V
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/13/821 / 031
V
CTK
igen
Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
30 X - -
OGYÉI/70176/2022
2022.10.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - -
NNGYK/83387/2025
2025.11.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - -
NNGYK/6571/2026
2026.01.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került