Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/02/213
Hatóanyag
telmisartan; hydrochlorothiazide
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Boehringer Ingelheim International GmbH
Jogalap
Bibliographical application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2002.04.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2018.11.05 - Hidroklorotiazid – A nem melanoma típusú bőrrák (bazálsejtes karcinóma, laphámsejtes karcinóma) kockázata MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletta
EU/1/02/214 részletek
Pritor Plus 40 mg/12,5 mg tabletta
EU/1/02/215 részletek
TANYDON HCT 40 mg/12,5 mg tabletta
OGYI-T-22459 részletek
Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletta
EU/1/13/821 részletek
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TAD 40 mg/12,5 mg tabletta
OGYI-T-22485 részletek
TEZEO HCT 40 mg/12,5 mg tabletta
OGYI-T-22511 részletek
TELMISARTAN/HCT-TEVA 40 mg/12,5 mg tabletta
OGYI-T-22635 részletek
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X -
EU/1/02/213 / 001
V
CTK
igen
28 X -
EU/1/02/213 / 002
V
CTK
igen
28 X 1 -
EU/1/02/213 / 003
V
CTK
igen
56 X -
EU/1/02/213 / 004
V
CTK
igen
98 X -
EU/1/02/213 / 005
V
CTK
igen
84 X -
EU/1/02/213 / 011
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/02/213 / 013
V
CTK
igen
90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/02/213 / 014
V
CTK
igen
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X -
OGYÉI/24365/2021
2021.04.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X -
OGYÉI/45841/2022
2022.07.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X -
OGYÉI/42504/2023
2023.06.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X -
NNGYK/GYSZ/63012/2024
2024.12.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X -
NNGYK/GYSZ/63014/2024
2024.12.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X -
NNGYK/73855/2025
2025.10.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X -
NNGYK/8549/2026
2026.02.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
