Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/11/745
Hatóanyag
desloratadine
ATC kód 1/ATC kód 2
R06AX27
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.01.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Azomyr 5 mg filmtabletta
EU/1/00/157 részletek
Aerius 5 mg filmtabletta
EU/1/00/160 részletek
DASSERGO 5 mg filmtabletta
OGYI-T-21941 részletek
Neoclarityn 5 mg filmtabletta
EU/1/00/161 részletek
DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22041 részletek
LORDESTIN 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22038 részletek
Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta
EU/1/11/746 részletek
DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
OGYI-T-22096 részletek
INALLER 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22149 részletek
YOSQIERO 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22413 részletek
Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta
EU/1/11/732 részletek
Dasselta 5 mg filmtabletta
EU/1/11/739 részletek
LORDESTIN AKUT 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23778 részletek
Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/745 / 001
V
CTK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/745 / 002
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/745 / 003
V
CTK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/745 / 004
V
CTK
igen
21 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/745 / 005
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/745 / 006
V
CTK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/745 / 007
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/745 / 008
V
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/745 / 009
V
CTK
igen
100 X - tartályban
EU/1/11/745 / 011
V
CTK
igen
30 X - tartályban
EU/1/11/745 / 010
V
CTK
igen
Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/45300/2020
2020.08.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/12070/2021
2021.02.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/45590/2022
2022.07.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/62062/2023
2023.10.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/73981/2023
2023.12.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/35372/2020
F93826
2020.06.19
