Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Aerius 5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/00/160
Hatóanyag
desloratadine
ATC kód 1/ATC kód 2
R06AX27
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
N.V. Organon
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2001.01.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Aerius 5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Aerius 5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Azomyr 5 mg filmtabletta
EU/1/00/157 részletek
DASSERGO 5 mg filmtabletta
OGYI-T-21941 részletek
Neoclarityn 5 mg filmtabletta
EU/1/00/161 részletek
DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22041 részletek
LORDESTIN 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22038 részletek
Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta
EU/1/11/746 részletek
DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
OGYI-T-22096 részletek
Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta
EU/1/11/745 részletek
INALLER 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22149 részletek
YOSQIERO 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22413 részletek
Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta
EU/1/11/732 részletek
Dasselta 5 mg filmtabletta
EU/1/11/739 részletek
LORDESTIN AKUT 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23778 részletek
Aerius 5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X -
EU/1/00/160 / 001
V
CTK
igen
2 X -
EU/1/00/160 / 002
V
CTK
igen
3 X -
EU/1/00/160 / 003
V
CTK
igen
5 X -
EU/1/00/160 / 004
V
CTK
igen
7 X -
EU/1/00/160 / 005
V
CTK
igen
10 X -
EU/1/00/160 / 006
V
CTK
igen
14 X -
EU/1/00/160 / 007
V
CTK
igen
15 X -
EU/1/00/160 / 008
V
CTK
igen
20 X -
EU/1/00/160 / 009
V
CTK
igen
21 X -
EU/1/00/160 / 010
V
CTK
igen
30 X -
EU/1/00/160 / 011
V
CTK
igen
50 X -
EU/1/00/160 / 012
V
CTK
igen
100 X -
EU/1/00/160 / 013
V
CTK
igen
90 X -
EU/1/00/160 / 036
V
CTK
igen
Aerius 5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X -
OGYÉI/25828/2021
2021.04.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X -
OGYÉI/25828/2021
2021.04.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X -
OGYÉI/74318/2021
2021.11.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X -
OGYÉI/3537/2022
2022.01.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X -
OGYÉI/43626/2022
2022.07.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X -
OGYÉI/49274/2022
2022.08.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X -
OGYÉI/23893/2023
2023.04.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X -
OGYÉI/47487/2023
2023.07.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X -
OGYÉI/61618/2023
2023.10.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X -
OGYÉI/61621/2023
2023.10.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X -
NNGYK/GYSZ/17620/2024
2024.03.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X -
NNGYK/GYSZ/24464/2024
2024.05.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X -
NNGYK/20644/2025
2025.03.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Aerius 5 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X -
OGYÉI/41093/2021
U008166
2021.06.25
30 X -
OGYÉI/41100/2021
U000557
2021.06.25
90 X -
OGYÉI/41103/2021
U007814
2021.06.25
30 X -
OGYÉI/55067/2021
U013366
2021.09.03
90 X -
OGYÉI/58039/2021
U021202
2021.09.16
30 X -
OGYÉI/65031/2021
U018273
2021.10.15
30 X -
OGYÉI/65034/2021
U022498
2021.10.15
