Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Azomyr 5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/00/157
Hatóanyag
desloratadine
ATC kód 1/ATC kód 2
R06AX27
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
N.V. Organon
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2001.01.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Azomyr 5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Azomyr 5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Aerius 5 mg filmtabletta
EU/1/00/160 részletek
DASSERGO 5 mg filmtabletta
OGYI-T-21941 részletek
Neoclarityn 5 mg filmtabletta
EU/1/00/161 részletek
DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22041 részletek
LORDESTIN 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22038 részletek
Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta
EU/1/11/746 részletek
DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
OGYI-T-22096 részletek
Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta
EU/1/11/745 részletek
INALLER 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22149 részletek
YOSQIERO 5 mg filmtabletta
OGYI-T-22413 részletek
Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta
EU/1/11/732 részletek
Dasselta 5 mg filmtabletta
EU/1/11/739 részletek
LORDESTIN AKUT 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23778 részletek
Azomyr 5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - -
EU/1/00/157 / 001
V
CTK
igen
2 X - -
EU/1/00/157 / 002
V
CTK
igen
3 X - -
EU/1/00/157 / 003
V
CTK
igen
5 X - -
EU/1/00/157 / 004
V
CTK
igen
7 X - -
EU/1/00/157 / 005
V
CTK
igen
10 X - -
EU/1/00/157 / 006
V
CTK
igen
14 X - -
EU/1/00/157 / 007
V
CTK
igen
15 X - -
EU/1/00/157 / 008
V
CTK
igen
20 X - -
EU/1/00/157 / 009
V
CTK
igen
21 X - -
EU/1/00/157 / 010
V
CTK
igen
30 X - -
EU/1/00/157 / 011
V
CTK
igen
50 X - -
EU/1/00/157 / 012
V
CTK
igen
100 X - -
EU/1/00/157 / 013
V
CTK
igen
Azomyr 5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - -
OGYÉI/25482/2021
2021.04.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - -
OGYÉI/64781/2021
2021.10.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - -
OGYÉI/27037/2023
2023.04.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - -
OGYÉI/34591/2023
2023.05.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - -
NNGYK/37393/2025
2025.05.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Azomyr 5 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - -
OGYÉI/59879/2021
U018202
2021.09.27
30 X - -
OGYÉI/59896/2021
U022112
2021.09.27
